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CXO、CMO、CDMO、CSO、CRO,这些医药行业新兴名词如何区分?

CXO包含CRO, CMO, CDMO,CSO。CRO (Contract Research Organization),为医药行业的研发外包公司医药公司开发新药需要投入较多的时间、人力、风险成本

CXO是CRO(医药合同研究组织)、CMO(医药合同定制生产企业)、CDMO(医药合同研发生产组织)的统称。

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在医药行业,CXO(Contracted X in Outsourcing)通常指的是医药外包,主要涉及三个环节:CRO(合同研究机构)、CMO/CDMO(合同制造机构/合同开发与制造机构)和CSO(合同销售机构)。

药品一品两规是什么意思

1、根据卫生部《处方管理办法》中“一品两规”(指同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种,因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外)的原则。

2、一品***,是医药行业常用术语,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。“一品***”是医药行业常用术语。

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3、“一品两规”:由国家卫生部发布的部门规章《处方管理办法》(简称“办法”)已于2007年5月1日起施行。

药品上标明的OTC甲类、乙类是什么意思?

1、甲类:必须在药店出售。乙类:除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店商业企业中零售。OTC是英文Over The Counter的缩写,在药学专业这一块是称之为非处方类药品。非处方药包装标签、说明书上均有其特有标识OTC。

2、OTC标识是红色的,就是甲类非处方药,OTC标识是绿色的,就是乙类非处方药,OTC药品 的遴选原则是 “应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便 ” ,而乙类比甲类更安全。

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3、甲类OTC为红色标记,是只允许在具备《药品经营许可证》,且拥有执业药师或药师以上技术人员的药品商店、药房等机构零售的非处方药。 甲类OTC药必须在药店里由执业药师或药师指导下购买和使用。

4、甲类的otc标识为红色标记,乙类的otc标识为绿色标识。这两类的主要划分标准是基于安全性。总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。相对来说乙类的安全性更好,而甲类的安全性需要进一步验证。

5、甲类药品:OTC是英文OverTheCounter的缩写,在药学专业这一块是称之为非处方类药品。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。

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